Nu toate testele de anticorpi Covid-19 sunt sigure sau exacte, potrivit experților în sănătate

Sunt teste de anticorp COVID-19 exacte? Depinde

Evident, potențialul masiv al acestor teste se bazează pe capacitatea lor de a le face cu exactitate Identificați anticorpii Covid-19 (mai întâi, un anticorp numit IgM care apare atunci când corpul dvs. începe să lupte cu o nouă infecție, iar în al doilea rând, o versiune a IgG, care a creat mai târziu pentru a lupta cu invadatorul specific) și nu suntem încă acolo încă acolo.

Potrivit dr. McClain, ceea ce face ca un test de anticorp „exact” să se reducă cu adevărat la doi factori: sensibilitatea și specificitatea acestuia. Sensibilitatea se referă la capacitatea unui test de a măsura un „adevărat pozitiv” (cineva care este cel mai probabil imun la COVID-19), în timp ce specificitatea este definită în acest caz ca capacitate a unui test de a identifica imunitatea la această tulpină particulară de coronavirus (SARS-Cov- 2) -I și nu imunitatea pe care s-ar fi putut dezvolta dintr-o altă formă a virusului (cum ar fi 229E, NL63, OC43 și HKU1) într-o altă etapă a vieții tale. Un test lipsit de ambii factori va produce un rezultat inexact și potențial de pericol de viață.

„Acest lucru poate fi potențial extrem de periculos”, spune George Declos, MD, doctorat, boli respiratorii și specialist în medicină profesională la Universitatea din Texas. „Nu numai pentru că [un test prost] oferă o dezinformare, ci pentru că poate declanșa acțiuni din partea angajatorilor și, eventual, a furnizorilor de îngrijiri medicale, pentru a acționa pe baza unui rezultat pozitiv, inexact.„De exemplu, dacă cineva se întoarce la muncă după ce a obținut un fals pozitiv dintr -un test de anticorpi rău, dr. Declos spune că acum sunt puși într -o situație periculoasă în care s -ar putea infecta de fapt (pentru că nu există anticorpi = nici o imunitate deloc.)

„Acest lucru poate fi potențial extrem de periculos. Nu numai pentru că [un test prost] oferă o dezinformare, ci pentru că poate declanșa acțiuni din partea angajatorilor și, eventual, a furnizorilor de îngrijiri medicale, pentru a acționa pe baza unui rezultat pozitiv care este inexact."-George Declos, MD, doctorat

Cu toate acestea, în ciuda riscurilor foarte reale ale testelor defectuoase, nu există o tonă de supraveghere în acest moment pe ceea ce va merge pe piață. Când FDA a emis autorizații de utilizare de urgență („EAUS”) pentru patru teste de anticorpi Covid-19 la începutul lunii, DR. McClain spune că secretarul sănătății și serviciilor umane a emis, de asemenea, o politică care afirmă că, „există circumstanțe care justifică autorizarea utilizării de urgență a diagnosticelor in vitro pentru detectarea și/sau diagnosticul noului Coronavirus.„În sensul.

Potrivit dr. McClain, multe companii rămân fidele cuvântului lor și creează teste care respectă orientările FDA până la ultimul detaliu. Câteva dintre ele au nu Trimiteți scrisori către FDA, cu toate acestea, și sunt încă mai multe publicitate că sunt „aprobate de FDA”, atunci când tehnic nu sunt din punct de vedere tehnic. „Se înregistrează la FDA printr -o scrisoare spunând:„ Vă promitem că testele au fost validate.„Deci, dacă va ieși că nu validează, de fapt, această testare, vor primi o sclipire destul de bună”, spune el. Deci, desigur, concluziile din aceste teste nu pot fi de încredere în același mod cu testul de laborator Mount Sinai de la FDA sau Ortho Clinical Diagnostics, Inc. Test, pentru că nu a existat nicio confirmare a terților că aceste teste sunt cu adevărat eficiente.

Comisarul FDA, Stephen Hahn, a declarat într -o declarație că Departamentul este acum în proces de investigare și avertizare a companiilor care emit teste slab fabricate, împreună cu ajutorul Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) și Institutele Naționale de Sănătate ( NIH). „Când vom fi conștienți de aceste probleme, avem și vom continua să luăm măsuri adecvate împotriva firmelor care fac sau distribuind teste nevalidate sau cele care fac pretenții false, cum ar fi emiterea de scrisori de avertizare care solicită companiilor să oprească promovarea ilegală și deținerea și refuzul kiturilor de testare frauduloase la graniță ", a spus el.

Sperăm că reglementările mai stricte vor returna testul de anticorpi la statutul său inițial ca sursă de speranță-și nu unul dintre confuzia-says Dr. McClain. Și mai important, o recoltă mai mare de teste de încredere vor genera date mai ușor de interpretat, de învățat și de implementare.

Locul de muncă sau medicul meu mi-au oferit un test de anticorpi, cum pot să-l fac pe mine?

În ciuda faptului că companii precum Amazon și General Motors se uită la ideea de testare a anticorpilor, atât DR. Declos și Dr. McClain sunt de acord: nu suntem nicăieri aproape Gata de a utiliza teste de anticorpi ca o modalitate de a încheia starea de la distanță a forței de muncă. Știința pur și simplu nu există încă.

„Dacă vă gândiți să aveți oameni să se întoarcă la muncă pe baza unei presupuneri că doar pentru că au anticorpi înseamnă că sunt protejați de infecții și se dovedește a nu fi cazul atunci când știința este revizuită, asta se referă la faptul că voi Punem oamenii în mod inutil ”, spune dr. Declus. „Cred că testarea anticorpilor este un lucru bun, dar cred că săriți arma și să folosiți testarea înainte de știință, poate fi extrem de periculos.-

Dacă vi se oferă posibilitatea de a face testul anticorpului prin locul dvs. Cel mai evident? Sunați -vă medicul. „Dacă sunt pacientul, acesta este cel mai bun mod. Se presupune că un medic va parcurge acest proces și a veterinar [testul] și are instrumentele, probabil, pentru a face acest lucru ”, spune dr. McClain. Următorul cel mai bun loc pentru a merge este site -ul FDA, care listează toate testele, precum și starea acestora. Dacă nu vedeți testul distribuit de angajatorul dvs. pe listă, luați -vă rezultatele cu un bob de sare. (Oh, și dacă un test vă costă doar 5 dolari, puteți merge mai departe și să -l scrieți la fel de fals.)

Calea înainte pentru testele de anticorpi

DR. McClain este optimist că factura de scutire de 484 miliarde de dolari care își desfășoară activitatea prin Congres din această săptămână, care promite să ofere bani pentru testarea Covid-19, va deschide, de asemenea, calea pentru o dimensiune mai mare a eșantionului de persoane care au primit teste de anticorp de cea mai înaltă calitate.

„O mare cantitate de testare ar fi necesară pentru a obține un manipulare asupra acestui virus”, spune dr. McClain. „Avem nevoie de un eșantion reprezentativ în această țară pentru a descoperi o serie de oameni sunt infectați, câți oameni au simptome și nu și câți au murit. În momentul de față, avem ceea ce ar fi considerat un eșantion foarte părtinitor prin faptul că avem într -adevăr doar informații despre persoanele pe care le știm că sunt infectate, în special pe cei cu boli severe.-

Cu aceste informații în mână, consideră că ar fi mai ușor să ia decizii inteligente și calculate cu privire la cât timp țara trebuie să rămână închisă-și atunci când este în regulă să se deschidă înapoi. „Toate aceste informații nu sunt încă suficiente pentru a ne pune brațele în jurul virusului. Avem statistici care ne spun că mai puțini oameni mor acum. Despre virusul în sine, totuși, știm foarte puțin, pentru că nu știm câți oameni sunt infectați acum.-

„Avem nevoie de un eșantion reprezentativ în această țară pentru a descoperi o serie de oameni sunt infectați, câți oameni au simptome și nu și câți au murit."-Rand McClain, face

Cercetătorii de la Universitatea din sudul Californiei și Departamentul de Sănătate Publică din Județul Los Angeles au încercat recent să reunească un model mai mic al „eșantionului reprezentativ” Dr. McClain se referă la utilizarea rezultatelor testelor de anticorp la 3.330 de participanți pentru a determina câte persoane din LA au fost expuse virusului. Studiul a indicat că între 2.8 la sută și 5.6 la sută dintre cei testați ar fi putut fi infectați la începutul lunii aprilie. Și deși studiul a fost criticat pentru anumite prejudecăți, acesta aruncă lumină asupra tipului de date care ar putea fi puse la dispoziție într-un studiu la nivel național realizat cu teste solide, aprobate de FDA.

Testarea de anticorpi HIV de primă generație (introdusă în 1985) a produs falsuri pozitive și a suferit încă cinci iterații pe parcursul a 30 de ani până când a devenit testul precis pe care îl este astăzi. Aici sperăm că în 2020 putem folosi cunoștințe din experiențele trecute (și bunul simț) pentru a face testarea anticorpului Covid-19 mai rapid și mai eficient.

Această poveste a fost publicată inițial pe 22 aprilie 2020. A fost actualizat pe 27 mai 2020.