Când ne putem aștepta de fapt la rulturi de vaccinuri Covid-19 pentru copiii mai mici?

Mai jos, am subliniat pașii de reglementare care trebuie să se întâmple înainte de a putea fi vaccinat copilul. În acest moment, Pfizer-Biontech a depus o cerere pentru a solicita un EUA. Totuși, toți producătorii care testează în prezent vaccinuri pentru copiii mai mici și alte populații vor trece în cele din urmă prin același proces.

Datele trebuie să fie transmise FDA

În acest moment, Pfizer caută un EUA pentru vaccinul său Covid-19 la copiii cu vârsta de 5 ani și mai mult, lucru pe care l-a primit pentru vaccinul său la grupe de vârstă mai mare. Un EUA este o „considerație specială” pe care FDA o poate acorda în timpul urgențelor de sănătate publică, precum o pandemie. Dar FDA nu va acorda doar un EUA oricui care dorește ca funcționarii IT-Agency să aibă nevoie să revizuiască cu atenție datele, care apoi merg înaintea vaccinurilor sale și a Comitetului consultativ de produse biologice conexe (VRBPAC).

Acest comitet va vota apoi dacă va autoriza sau nu vaccinul, explică William Schaffner, MD, un specialist în boli infecțioase și profesor la Școala de Medicină a Universității Vanderbilt.

Datele sunt apoi trimise către Centrele pentru controlul și prevenirea bolilor (CDC)

Odată ce FDA autorizează sau aprobă un vaccin, acesta este trimis către Comitetul consultativ al CDC pentru practicile de imunizare (ACIP). ACIP, care este un grup independent de experți în domeniul sănătății medicale și publice, va organiza o ședință publică pentru a examina toate datele disponibile despre vaccin. Această revizuire va examina factori precum cine a primit -o, cum au reacționat diferite grupuri la vaccin și ce efecte secundare au avut oamenii în studiile clinice.

Pe baza acestui lucru, ACIP va vota dacă va recomanda vaccinul. Și, dacă livrările sunt limitate, ACIP va vota, de asemenea, recomandările cu privire la cine ar trebui să li se ofere mai întâi vaccinul. Abia după ce s -a întâmplat asta va fi disponibil vaccinul.

"FDA și CDC trebuie să facă acest lucru pentru fiecare producător de vaccinuri, pentru fiecare grup de vârstă testat de fiecare dată", DR. Spune Schaffner.

Acest lucru sună ca un proces implicat, dar perioada de timp între momentul în care FDA acordă unui vaccin un EUA și când primește lumina verde de la CDC este de obicei scurtă. Până în prezent, CDC a emis recomandări pentru utilizarea vaccinurilor în câteva zile după ce au primit un EUA. Cea mai prelungită perioadă de așteptare se întâmplă pe măsură ce producătorul de vaccinuri adună date pentru a se depune la FDA și pentru FDA să o revizuiască.

Deci, când vor putea copiii să obțină vaccinul Covid-19

În acest moment nu există o întâlnire stabilită, dar vine. Anthony Fauci, MD, directorul Institutului Național de Alergie și Boli Infecțioase, a declarat pe MSNBC săptămâna aceasta. "Cred că există o șansă foarte bună să fie înainte de Halloween", a adăugat el.

Dar DR. Russo nu este atât de sigur de această cronologie. „Cred că, cel mai bun scenariu, va fi cândva în noiembrie”, spune el. „Înainte de Halloween pare o lovitură lungă.-

Schaffner spune că vaccinul Pfizer ar trebui să fie autorizat pentru Kids 5 și mai mult „Uneori în această toamnă”, menționând că producătorii de vaccinuri Covid-19 Moderna și Johnson & Johnson ”nu sunt încă acolo.-

Și, dacă aveți copii sub 5 ani, va trebui să continuați să așteptați un pic mai mult. Producțiile de vaccinuri testează vaccinurile la copii cu vârsta de șase luni, dar studiile clinice sunt încă în desfășurare, iar datele nu sunt gata, dr. Spune Schaffner. "Pentru băieți, nu cred că vaccinul Covid-19 va fi autorizat până la cel puțin 2022", spune el.

Oh, salut! Arăți ca cineva care iubește antrenamentele gratuite, reduceri pentru mărci de wellness de ultimă oră și exclusiv bine+conținut bun. Înscrieți -vă bine+, Comunitatea noastră online de insideri de wellness și deblocați recompensele instantaneu.